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武漢安德信藥品穩定性試驗室試驗條件及滿足要求
發布時間:2017-03-29  點擊次數:878次

翁熄系列36章翁熄系列36章試驗條件及滿足要求:
1.滿足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件:
2.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
3.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH

翁熄系列36章武漢安德信藥品穩定性試驗室用途:
武漢安德信藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造壹個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用於制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的zui佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

武漢安德信藥品穩定性試驗室技術規格:                                                  
1.設備型號:ADX-YP-20A 
2.內部尺寸(LxH)mm:5000x2000x2000(mm)
3.外型尺寸(HxD)mm:以實際尺寸為準
4.測試區尺寸㎡:10㎡
5.工作範圍:溫度:0℃~65℃ 濕度:30~95%RH
6.內部材質:SUS304不繡鋼板
7.外部材質:SUS304不繡鋼板+烤漆
8.隔熱材質:PU及隔熱棉
9.解析精度:溫度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H
10.控制精度溫度:±0.3℃ 濕度:±1.5%R.H
11:溫度均勻度:≤±2℃
12.溫度波動度:±2℃
13.濕度誤差:+2/-3%RH
14.降溫時間:30min

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