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藥品穩定性試驗室

藥品穩定性試驗室

翁熄系列36章更新時間:2016-03-08

簡要描述:

翁熄系列36章藥品穩定性試驗室行業應用:
是以科學的方法創造壹個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用於制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的Z佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

藥品穩定性試驗室產品特點:
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。
2.采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩定,安全可靠。
3.獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄於故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存於回放提供有力保證。
6.防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

武漢藥品穩定性試驗室制冷及風路系統:
1.冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機,並使用環保冷媒(R134A、R404)
2.冷凍系統采用采用二元低溫回路系統設計,並於不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設備使用壽命。
3.利用多翼式送風機強力送風循環,避免任何死角,可使測試區內溫濕度分布均勻。
4.風路循環采用側吹出風回風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,並可使開關瞬間溫濕度回穩時間快。
5.升溫、降溫、加濕、除濕系統完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。
滿足要求:
1.滿足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件:
2.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
3.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH

技術規格:                                                   
1.設備型號:ADX-PYR-8   ADX-PYR10   ADX-PYR14    ADX-PYR18    ADX-PYR35
2.測試區尺寸(HxD)cm:160x240x195    210x240x195    300x240x195    390x240x195   390x240x375
3.外型尺寸(HxD)cm:205x260x205      205x260x205    340x260x205    430x260x205   430x260x385
4.測試區尺寸㎡      8         10     14    18     35
5.工作範圍:溫度:0℃~65℃ 濕度:30~95%RH
6.內部材質:SUS304不繡鋼板
7.外部材質:SUS304不繡鋼板+粉體烤漆
8.隔熱材質:PU及隔熱棉
9.解析精度:溫度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H
10.控制精度溫度:±0.3℃ 濕度:±1.5%R.H
11:溫度均勻度:≤±2℃
12.溫度波動度:±2℃
13.濕度誤差:+2/-3%RH
14.降溫時間:30min

系統結構:
1.控制系統:系列采用日本進口超感度液晶(LCD)觸摸屏
2.延伸產品:藥品穩定性試驗箱,恒定濕熱試驗箱,高低溫濕熱交變試驗箱,恒溫恒濕試驗室
3.加熱系統:SUS304不銹鋼高速電熱器
4.加濕方式:表面蒸發方式
5.冷卻系統:歐美原裝制冷壓縮機+蒸發器+氣冷式冷凝器
6.循環系統:不銹鋼風葉,低噪音,多翼式循環風扇
7.:安全裝置漏電斷電保護,壓縮機超壓,過熱過流保護,過載熔斷保護,風機過熱保護,聲光報警等。
8.其它配件:多層強化玻璃視窗、測試孔(50mm)、動作指示燈、箱內照明、記錄器(選配)
備註:可根據客戶要求之尺寸制作,滿足客戶的要求。


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